Analista de Assuntos Regulatorios Sr

A Libbs Farmacêutica busca um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar na estratégia de precificação de medicamentos. Este profissional será responsável por avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para a viabilidade, além de analisar evidências clínicas e propor cenários regulatórios aplicáveis.

Responsabilidades

• Avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para sua viabilidade.
• Analisar evidências clínicas, benefício terapêutico, inovação, população, posologia, indicação e diferenciais do produto que possam contribuir para elaboração de racional de precificação.
• Propor categorias de preço, comparadores e cenários regulatórios aplicáveis aos novos projetos.
• Avaliar custo de tratamento, preços internacionais e referências necessárias à construção do racional de preço.
• Preparar e revisar o Documento Informativo de Preço e demais documentos técnicos para submissão à CMED.
• Acompanhar exigências, reconsiderações, recursos e discussões técnicas relacionadas aos processos de preço.
• Monitorar alterações regulatórias de precificação, e avaliar seus impactos sobre projetos em desenvolvimento.
• Trabalhar de forma integrada com Pesquisa Clínica, Evidências Médico-Científicas, Desenvolvimento, Novos Negócios, Médicos Consultores, Marketing, Inteligência de Mercado e áreas corporativas.
• Contribuir para o aprimoramento dos processos internos relacionados à avaliação e precificação de novos produtos.